Để nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice), cần tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về quản lý và bảo quản dược phẩm, đào tạo nhân viên, duy trì hồ sơ chi tiết, và tuân thủ quy định an toàn vệ sinh. Nhà thuốc cần hệ thống kiểm soát chất lượng hiệu quả và không ngừng nâng cao kiến thức chuyên môn để đáp ứng nhu cầu khách hàng. Hãy cùng tìm hiểu chi tiết các tiêu chuẩn này trong bài viết dưới đây.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là nhà thuốc đảm bảo cả về mặt pháp lý lẫn chất lượng thuốc kinh doanh tốt nhất. GPP, viết tắt của Good Pharmacy Practices, nhằm xây dựng một nhà thuốc đạt chuẩn cao.

Nhà thuốc GPP đặt yếu tố sức khỏe và lợi ích của người tiêu dùng lên trên cả việc kinh doanh thuốc. Thuốc phải có chất lượng cao, tuân thủ đúng quy trình quy định. Mỗi sản phẩm được cung cấp đến tay khách hàng đều phải đầy đủ thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.

Để đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần thực hiện các yêu cầu nào?

Nhân sự tại nhà thuốc

Nhân sự nhà thuốc là lực lượng chính chịu trách nhiệm tư vấn và cung ứng thuốc cho người bệnh. Để hạn chế rủi ro về gian lận thông tin và bằng cấp chuyên môn, tiêu chuẩn GPP quy định rõ:

• Tùy theo mô hình bán lẻ (nhà thuốc), dược sĩ phụ trách chuyên môn phải có bằng cấp phù hợp. Cụ thể, nhà thuốc yêu cầu dược sĩ đại học, trong khi nhà thuốc yêu cầu dược sĩ từ trung cấp trở lên, kèm theo chứng chỉ hành nghề theo quy định hiện hành.
• Quy trình tuyển chọn nhân sự phải đảm bảo về số lượng, trình độ và thời gian thực hành tương ứng với quy mô cơ sở bán lẻ. Nhân sự được đào tạo ban đầu về tiêu chuẩn GPP và liên tục cập nhật kiến thức. Đồng thời, không vi phạm pháp luật hoặc đang chịu kỷ luật liên quan đến ngành Y Dược từ mức cảnh cáo trở lên.

Cơ sở vật chất tại nhà thuốc

Trả lời cho câu hỏi thực hiện GPP có mấy yêu cầu thì cơ sở vật chất, kỹ thuật là yếu tố không thể bỏ qua. 

Yêu cầu về địa điểm, thiết kế

• Nhà thuốc lựa chọn địa điểm cố định, thiết kế chắc chắn với diện tích tối thiểu 10m2. Xây dựng đảm bảo yêu cầu vệ sinh chung, thông thoáng, sạch sẽ, có đủ nguồn sáng cho các hoạt động.
• Phân chia các khu vực riêng, tránh nhầm lẫn: khu trưng bày, khu bảo quản, khu tiếp xúc và trao đổi thông tin về thuốc dành cho người mua

 Yêu cầu về trang thiết bị nhà thuốc 

Tiêu chuẩn GPP đặt ra yêu cầu cao về bảo quản thuốc, đòi hỏi nhà thuốc của bạn phải trang bị đầy đủ các thiết bị cần thiết.

• Các thiết bị bảo quản phải có khả năng ngăn chặn các tác nhân bất lợi từ môi trường như ánh sáng, độ ẩm, ô nhiễm, và côn trùng. Thiết bị bảo quản cần đảm bảo điều kiện ghi trên nhãn thuốc, với nhiệt độ phòng dưới 30 độ C và độ ẩm dưới 75%. 
• Ngoài ra, dụng cụ và bao bì dùng để chia thuốc ra lẻ cũng phải đáp ứng yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt. Về hồ sơ và sổ sách, nhà thuốc cần có hệ thống quản lý thông tin về thuốc, quy chế dược và các thông tin liên quan khác. Thông tin về thuốc cần được lưu trữ tối thiểu 1 năm sau ngày hết hạn hoặc theo các quy định đặc biệt khác.

Các hoạt động trong nhà thuốc

Hoạt động của nhà thuốc

Nhà thuốc cần tuân thủ quy trình nghiêm ngặt về mua bán và bảo quản thuốc, cùng với việc quản lý dược sĩ trong quá trình thực hành.

Yêu cầu trong việc mua thuốc

Nhà thuốc chỉ cung ứng những loại thuốc hợp pháp, được lấy từ các nhà cung cấp uy tín. Thuốc phải còn nguyên vẹn, bao gói đầy đủ, thông tin và hạn dùng đúng như trên nhãn.

Yêu cầu trong việc bán thuốc

Nhà thuốc phải cung cấp thông tin đầy đủ theo yêu cầu của người mua và tư vấn đúng đắn để đảm bảo hiệu quả điều trị. Dược sĩ phải bán thuốc theo đúng đơn, nhắc nhở bệnh nhân tuân thủ đơn thuốc và không tiến hành quảng cáo hoặc lôi kéo khách hàng trái quy định.

Yêu cầu trong việc bảo quản

Thuốc phải được bảo quản đúng yêu cầu trên nhãn. Thuốc kê đơn cần được bảo quản và trưng bày riêng biệt, có bảng hiệu “thuốc kê đơn”. Các loại thuốc kiểm soát đặc biệt và thuốc độc hại phải được bảo quản tách biệt, đảm bảo an toàn theo quy định.

Hệ thống lưu trữ thông tin

Nhà thuốc cần có hệ thống lưu trữ thông tin cho các loại thuốc khiếu nại, thuốc bị thu hồi và thuốc trái phép, đảm bảo quản lý hiệu quả và tuân thủ quy định.

Về dược sĩ bán lẻ thuốc

Nhân viên nhà thuốc phải mặc áo blouse trắng, treo biển ghi rõ họ tên và chức danh. Khi tiếp xúc với khách hàng, họ cần giữ thái độ hòa nhã và lịch sự, bảo mật thông tin khách hàng. Người quản lý chuyên môn không được vắng mặt trong giờ hoạt động của nhà thuốc, trừ khi có lý do bất khả kháng và ủy quyền bằng văn bản cho người có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

Cần những tiêu chí nào để xin cấp giấy phép xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP?

Để đảm bảo nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices), dược sĩ cần tuân thủ các yêu cầu sau:

• Diện tích nhà thuốc: Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m², đảm bảo không gian đủ rộng rãi để bố trí và sắp xếp thuốc theo quy định của tiêu chuẩn chất lượng cao hiện đại.
• Bố trí và sắp xếp thuốc: nhà thuốc cần có không gian đầy đủ để bố trí và sắp xếp thuốc một cách hợp lý, thuận tiện cho việc tìm kiếm và lấy thuốc. Việc sắp xếp phải tuân theo quy định của tiêu chuẩn GPP nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho dược phẩm.
• Trang thiết bị và phương tiện bảo quản: nhà thuốc phải trang bị đầy đủ các thiết bị bảo quản thuốc như tủ lạnh, tủ mát, và các dụng cụ bảo quản khác theo yêu cầu trên nhãn thuốc. Điều này giúp bảo đảm thuốc luôn ở trong điều kiện tốt nhất, không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường như nhiệt độ và độ ẩm. 
• Bảng hiệu và nhận diện thương hiệu: Mẫu biển quảng cáo nhà thuốc phải đạt chuẩn GPP, nội dung rõ ràng và phù hợp với hoạt động bán thuốc. Bảng hiệu cần thể hiện sự chuyên nghiệp và thu hút khách hàng, giúp họ dễ dàng nhận diện thương hiệu nhà thuốc của bạn.
• Bàn bán thuốc và tủ thuốc: Bàn bán thuốc và tủ thuốc cần có kích thước phù hợp, vừa tầm với người bán thuốc để họ dễ dàng tìm kiếm và lấy thuốc cho khách hàng một cách nhanh chóng và hiệu quả.
• Điều hòa và thông gió: nhà thuốc cần được trang bị điều hòa, bố trí ở vị trí phù hợp để làm mát toàn bộ không gian, tạo môi trường thoải mái cho cả nhân viên và khách hàng. Hệ thống thông gió cũng cần được đảm bảo để không khí luôn trong lành và thoáng mát.
• Đảm bảo tiêu chuẩn và thu hút khách hàng: Ngoài các yêu cầu về diện tích, bố trí, và trang thiết bị, nhà thuốc cũng cần chú trọng đến việc tạo ra một không gian thân thiện và chuyên nghiệp. Điều này bao gồm việc duy trì vệ sinh sạch sẽ, trang trí gọn gàng, và cung cấp dịch vụ tư vấn tận tâm, chuyên nghiệp cho khách hàng.

Bằng cách tuân thủ các yêu cầu trên, nhà thuốc của bạn không chỉ đảm bảo đạt tiêu chuẩn GPP mà còn tạo được niềm tin và sự hài lòng từ khách hàng, góp phần nâng cao uy tín và thương hiệu của nhà thuốc.

Nhà thuốc dễ dàng đạt chuẩn GPP khi sử dụng dịch vụ nhà thuốc có tại SPHACY

Lợi ích mà các nhà thuốc nhận được khi sử dụng phần mềm SPHACY GPP 

• Quyền lợi liên thông: Khi sử dụng SPHACY GPP, nhà thuốc được đảm bảo dữ liệu kết nối liên thông Dược quốc gia theo quy định. Điều này không chỉ giúp tuân thủ pháp luật mà còn hỗ trợ việc quản lý dữ liệu một cách chặt chẽ và chính xác.
• Đạt chuẩn GPP dễ dàng: SPHACY GPP cung cấp điều kiện cần để nhà thuốc đạt chuẩn GPP – một yêu cầu bắt buộc để hoạt động hợp pháp và nâng cao chất lượng dịch vụ. Phần mềm giúp nhà thuốc hoàn thiện các quy trình cần thiết một cách hiệu quả.
• Tiết kiệm thời gian và chi phí: Với SPHACY GPP, nhà thuốc có thể tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí trong việc quản lý hoạt động hàng ngày. Phần mềm tự động hóa nhiều quy trình, giúp giảm bớt gánh nặng công việc và tối ưu hóa hiệu suất.
• Giá tốt trên kênh mua hàng: Không chỉ hỗ trợ trong quản lý, SPHACY GPP còn giúp nhà thuốc tiếp cận các kênh mua hàng với giá tốt, mang lại lợi ích kinh tế lớn hơn cho nhà thuốc.
• Hỗ trợ tư vấn toàn diện: SPHACY GPP cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý và tuyển dụng, đảm bảo nhà thuốc luôn hoạt động đúng luật và có nguồn nhân lực chất lượng. Đội ngũ tư vấn giàu kinh nghiệm sẽ hỗ trợ giải quyết mọi thắc mắc liên quan.

SPHACY mang đến các giải pháp quản lý tối ưu cho các cửa hàng thuốc 

• Danh mục thuốc phong phú và đa dạng: SPHACY GPP cung cấp danh mục thuốc có sẵn và đa dạng chủng loại, đảm bảo nhà thuốc có đầy đủ các sản phẩm thuộc danh mục Dược quốc gia. Điều này giúp quản lý tồn kho dễ dàng và phục vụ khách hàng hiệu quả.
• Giao diện dễ sử dụng: Phần mềm được thiết kế với giao diện thân thiện, dễ thao tác và sử dụng, giúp nhân viên nhà thuốc làm quen và thực hiện công việc nhanh chóng mà không gặp khó khăn.
• Tư vấn pháp lý và hồ sơ thẩm định: SPHACY GPP không chỉ hỗ trợ quản lý mà còn tư vấn pháp lý khi mở nhà thuốc, chuẩn bị hồ sơ thẩm định. Đội ngũ chuyên gia sẽ hướng dẫn chi tiết, giúp bạn vượt qua các thủ tục pháp lý một cách suôn sẻ.
• Tích hợp báo cáo chuyên ngành Dược: Phần mềm tích hợp nhiều báo cáo chuyên ngành Dược và báo cáo quản trị nhà thuốc, giúp nhà thuốc theo dõi và quản lý các chỉ số quan trọng một cách khoa học và minh bạch.
• Dịch vụ nhập xuất và làm sổ sách: SPHACY GPP hỗ trợ dịch vụ nhập xuất dữ liệu và làm sổ sách theo yêu cầu, đảm bảo tính chính xác và tuân thủ các quy định pháp luật.
• Hệ thống đa nền tảng: Phần mềm SPHACY GPP hoạt động trên cả nền tảng App và Web-app, cho phép người dùng truy cập và quản lý mọi lúc, mọi nơi, mang lại sự tiện lợi tối đa.
• Tư vấn chứng chỉ hành nghề: Ngoài quản lý, SPHACY GPP còn hỗ trợ tư vấn về chứng chỉ hành nghề, giúp nhà thuốc tuân thủ các yêu cầu về chuyên môn và pháp lý trong ngành dược.

Tính năng vượt trội của phần mềm SPHACY GPP

• Nhập/xuất dữ liệu thuốc, hóa đơn bán hàng: dễ dàng quản lý thuốc và hóa đơn bán hàng một cách hiệu quả. Bạn có thể nhập và xuất dữ liệu từ các phần mềm thông dụng qua file Excel, đảm bảo việc chuyển đổi dữ liệu diễn ra nhanh chóng và chính xác. Đặc biệt, tính năng này còn hỗ trợ xuất hóa đơn định dạng XML, phù hợp với các yêu cầu quản lý và kiểm soát hiện đại, giúp bạn tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu suất công việc.

• Bán thuốc theo đơn bác sĩ – bán combo thuốc liều – bán lẻ: Tính năng “Bán thuốc theo đơn bác sĩ” tại SPHACY cho phép nhập liệu đơn thuốc, kiểm tra tương tác và lưu trữ lịch sử kê đơn. Tính năng “Bán combo thuốc liều” giúp tạo gói thuốc theo liều dùng, tăng hiệu quả điều trị. Tính năng “Bán lẻ” quản lý bán từng đơn vị, hỗ trợ tồn kho, giá cả và khuyến mãi, mang lại dịch vụ tốt nhất cho khách hàng.

• Kết nối đơn thuốc chuẩn Dược quốc gia: cho phép nhà thuốc nhập liệu, kiểm tra tương tác và lưu trữ lịch sử đơn thuốc theo chuẩn quốc gia. Điều này đảm bảo tính chính xác và an toàn trong việc kê đơn, giúp nhà thuốc dễ dàng tuân thủ quy định và nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.
  • Hệ thống báo cáo chuyên ngành Dược – báo cáo quản trị: Báo cáo quản trị nhà thuốc, sổ kiểm soát chất lượng, thuốc kiểm soát đặc biệt & hệ thống quản lý dữ liệu kinh doanh.
  • Kênh tuyển dụng và tư vấn pháp lý cho khách hàng: Đội ngũ CSKH với chuyên môn cao sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ về thủ tục đăng ký phần mềm, thẩm định/tái thẩm định nhà thuốc.
• Quy trình vận hành nhà thuốc thông qua phần mềm: giúp tự động hóa và tối ưu hóa các hoạt động hàng ngày của nhà thuốc. Từ quản lý tồn kho, bán hàng, đến theo dõi đơn thuốc và chăm sóc khách hàng, phần mềm hỗ trợ bạn quản lý hiệu quả và nâng cao chất lượng dịch vụ, giúp tiết kiệm thời gian và giảm thiểu sai sót.

Kết luận

Để nhà thuốc đạt chuẩn GPP, dược sĩ cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình quản lý và chăm sóc khách hàng. Việc đáp ứng các yêu cầu này không chỉ giúp nhà thuốc nâng cao chất lượng dịch vụ, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, mà còn tạo uy tín và niềm tin với khách hàng. Đầu tư vào việc đạt chuẩn GPP là một bước quan trọng để khẳng định vị thế của nhà thuốc trong ngành dược, đồng thời góp phần vào việc nâng cao chất lượng y tế cộng đồng.